山东省立医院菏泽医院（菏泽市立医院）国家药物临床试验机构成立于2017年，是中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员单位，山东省医学会临床研究与评价分会副主任委员单位，山东省药学会药物临床评价研究专业委员副主任委员单位，山东省药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员单位，山东省转化医学学会长寿医学与抗衰老研究分会副主任委员单位，山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会副主任单位，山东省药师协会临床研究质量管理工作委员会常务委员单位，山东省药学会临床研究质量与风险管理专委会常务委员单位，山东省肠道微生态医学联盟单位。

现有医药护人员10人，医疗人员1人，药学人员6人，护理人员3人。其中主任医师1人，主任药师1人，中管药师3人，药师2人，主管护士3人；其中博士研究生1人，硕士研究生5人，国务院特殊津贴专家1人，硕士研究生导师2人。

临床试验机构下设临床试验（药学）办公室，办公室负责全院药物和医疗器械临床试验的组织、协调、实施、质控工作；主要承担药物的 I-IV 期药物和医疗器械临床试验。临床试验机构建有专用中心药房、仪器室和档案室，中心药房宽敞明亮，配有常温区、阴凉区、冷藏区以及回收隔离区等，并配有智能无线温度监控系统，可以全方位及时检测冰箱温度，可实现24小时温度监测预警。仪器室包括超低温（负80度）冰箱、低温冰箱，离心机，能够完成所有项目样本处理及储存工作。

临床试验机构现有心内科、血液内科、肿瘤科、风湿免疫科、内分泌代谢病科、感染性疾病科、肾内科、呼吸与危重症医学科、眼科、I期临床研究病房10个药物临床专业科室；医疗器械在国家局备案专业有83个，涉及我院所有临床、医技等专业。I期研究病房，配置20张床位和专用抢救病房，按照GCP规范要求，内设宽敞明亮的活动室、就餐室、体检室、宣教室、知情同意室、抢救室、药房和回收药房、档案室、生物样本处理室等。

科研情况：至2024年，我院已开展临床试验200余项，在研100余项，二十多个试验项目入组数量位居全国多中心首位，获得申办方和CRO的广泛赞誉。下一步，机构办将积极深化与国内外药企合作，持续提升临床试验质量与综合服务能力，加快推动我院临床试验高质量发展。

山东省立医院菏泽医院（菏泽市立医院）国家药物临床试验机构成立于2017年，是中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员单位，山东省医学会临床研究与评价分会副主任委员单位，山东省药学会药物临床评价研究专业委员副主任委员单位，山东省药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员单位，山东省转化医学学会长寿医学与抗衰老研究分会副主任委员单位，山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会副主任单位，山东省药师协会临床研究质量管理工作委员会常务委员单位，山东省药学会临床研究质量与风险管理专委会常务委员单...